国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,制定了《第一批鼓励仿制药品目录》,以下是名单。 编号 | 药品通用名 | 剂型 | 规格 | 1 | 尼替西农 | 胶囊 | 20mg | 2 | 富马酸福莫特罗 | 吸入溶液剂 | 0.02mg/2ml | 3 | 泊沙康唑 | 注射液 | 300mg/16.7ml(18mg/ml) | | | 肠溶片 | 100mg | 4 | 氨苯砜 | 片剂 | 50mg、100mg | 5 | 缬更昔洛韦 | 口服溶液剂 | 50mg/ml | | | 片剂 | 450mg | 6 | 阿巴卡韦 | 口服溶液剂 | 20mg/ml | | | 片剂 | 300mg | 7 | 厄他培南 | 注射用无菌粉末 | 1.0g | 8 | 阿托伐醌 | 混悬液 | 750mg/5ml | 9 | 伊沙匹隆 | 注射用无菌粉末 | 15mg、45mg | 10 | 氟维司群 | 注射液 | 5ml: 0.25g | 11 | 巯嘌呤 | 片剂 | 25mg、50mg | 12 | 甲氨蝶呤 | 片剂 | 2.5mg | 13 | 环磷酰胺 | 片剂 | 50mg | 14 | 维A酸 | 片剂 | 10mg | 15 | 非索罗定 | 缓释片 | 4mg、8mg | 16 | 格拉替雷 | 注射液 | 20mg/ml、40mg/ml | 17 | 硫唑嘌呤 | 片剂 | 50mg、100mg | 18 | 雷洛昔芬 | 片剂 | 60mg | 19 | 左甲状腺素钠 | 片剂 | 50μg | 20 | 依来曲普坦 | 片剂 | 20mg、40mg | 21 | 溴吡斯的明 | 片剂 | 60mg | | | 缓释片 | 180mg | 22 | 多巴丝肼 | 片剂 | 0.25g | | | | (0.2g:0.05g) | | | | (左旋多巴:苄丝肼) | 23 | 布瓦西坦/布立西坦 | 片剂 | 10mg、25mg、50mg、75mg、100mg | 24 | 福沙吡坦二甲葡胺 | 注射用无菌粉末 | 150mg | 25 | 曲前列尼尔 | 注射液 | 1mg/ml、2.5mg/ml、5mg/ml、10mg/ml | 26 | 波生坦 | 片剂 | 62.5mg、125mg | 27 | 盐酸考来维仑 | 片剂 | 625mg | 28 | 多非利特 | 胶囊 | 0.125mg、0.25mg、0.5mg | 29 | 艾替班特 | 注射液 | 30mg/3ml(10mg/ml) | 30 | 地拉罗司 | 分散片 | 0.125g、0.25g、0.5g | 31 | 阿卡他定 | 滴眼剂 | 0.25% | 32 | 他氟前列素 | 滴眼剂 | 0.0015% | 33 | 氨己烯酸 | 片剂 | 500mg |
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品,是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。在专利药品保护期到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。
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